《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册2022中国挖了乌克兰多少人才，中国从乌克兰引进了多少人才(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且2022中国挖了乌克兰多少人才，中国从乌克兰引进了多少人才已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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