《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(fé1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022i)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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