《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进鲁j是哪个城市 鲁j是哪个省的车牌号不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(l鲁j是哪个城市 鲁j是哪个省的车牌号ǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 鲁j是哪个城市 鲁j是哪个省的车牌号