《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名1亿越南盾是富豪吗，越南打工一个月多少钱悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，1亿越南盾是富豪吗，越南打工一个月多少钱>已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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