《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tón左右结构相同的字有哪些，左右结构相同的字大全eight: 24px;'>左右结构相同的字有哪些，左右结构相同的字大全g)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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