《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美爱屋及乌是什么意思解释，爱屋及乌是什么意思英语格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻爱屋及乌是什么意思解释，爱屋及乌是什么意思英语(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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