《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(一个团几个营几个连，一军一师一团一营一连一排yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上一个团几个营几个连，一军一师一团一营一连一排游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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