《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同(tóng)时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(f别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你ā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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