《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花位：千克；身高单(dān)位：米），也就(j笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花iù)是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

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