《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和吸潮是什么意思，弄瓦之喜什么意思诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì吸潮是什么意思，弄瓦之喜什么意思)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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