《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华女生说喜欢独处是什么意思，一个人独处是什么意思东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(fé女生说喜欢独处是什么意思，一个人独处是什么意思i)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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