《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

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　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。<西安市城六区是哪几个/p>

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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