《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激坡比1_1.5怎么计算坡长，坡度最简单的计算方法动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并坡比1_1.5怎么计算坡长，坡度最简单的计算方法发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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