《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)gpa和mpa单位换算和pa，1mpa等于多少pa用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针(gpa和mpa单位换算和pa，1mpa等于多少pazhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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