《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

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　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司广药董事长什么级别，广药集团董事长是什么级别美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(广药董事长什么级别，广药集团董事长是什么级别yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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