《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国(guó)感受到体内那根东西变大很胀，你的东西还留在我体内内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安感受到体内那根东西变大很胀，你的东西还留在我体内(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　感受到体内那根东西变大很胀，你的东西还留在我体内　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 感受到体内那根东西变大很胀，你的东西还留在我体内