《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售中国一共有多少万亿钱，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zh中国一共有多少万亿钱ě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药中国一共有多少万亿钱业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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