《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，自相矛盾选自哪本书作者是谁，自相矛盾选自哪本书作者是谁时期ong>GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群(q自相矛盾选自哪本书作者是谁，自相矛盾选自哪本书作者是谁时期ún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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