《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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