《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)C商业用电多少钱一度 商业用电跟住宅用电有什么区别EO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平商业用电多少钱一度 商业用电跟住宅用电有什么区别(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常商业用电多少钱一度 商业用电跟住宅用电有什么区别(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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