《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的(de)上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

特利迦奥特曼的脚底痒怎么办，奥特曼的脚怕痒吗lt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别特利迦奥特曼的脚底痒怎么办，奥特曼的脚怕痒吗为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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