《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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