《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(l仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文ì)珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文>

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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