《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)百万美元宝贝真实事件，百万美元宝贝真实事件是真的吗外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身百万美元宝贝真实事件，百万美元宝贝真实事件是真的吗高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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