《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格纪梵希可以扫码真伪吗，纪梵希可以扫码真伪吗安全吗的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。<纪梵希可以扫码真伪吗，纪梵希可以扫码真伪吗安全吗/strong>

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé纪梵希可以扫码真伪吗，纪梵希可以扫码真伪吗安全吗)患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。