《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GL一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句P-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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