《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布(bù两个字的励志词语精选，两个字的励志词语有内涵,有深度)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，两个字的励志词语精选，两个字的励志词语有内涵,有深度已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的两个字的励志词语精选，两个字的励志词语有内涵,有深度有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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