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行而不辍履践致远是什么意思,行而不辍 什么意思

行而不辍履践致远是什么意思,行而不辍 什么意思 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科(kē)创板(bǎn)日报》6行而不辍履践致远是什么意思,行而不辍 什么意思月3日讯(编辑 宋子乔)司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

  6月3日,诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症:作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

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  此前,诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

  ▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

  司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身是一种降糖药,但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng),其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽,但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同,专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

  值得一提的是,去年10月,特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示,除了禁(jìn)食,Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖,但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

  国(行而不辍履践致远是什么意思,行而不辍 什么意思guó)内虽有司美格鲁肽药物出售,但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

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某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

  然(rán)而,在社交平台上,司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng),国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重,基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台,司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元,上游多(duō)肽类原料药涨价。

  《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”,搜出了许多售卖该产品(诺和(hé)泰)的(de)商家(jiā),该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右,3ml在1000元左右,普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵(司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi):1.5ml规格的478.8元/支,3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支)。

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  ▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

  司(sī)美格(gé)鲁肽走红后,国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧

  1月(yuè)份(fèn),诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日,该(gāi)公司股价20cm涨停,同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

  据(jù)CDE官网数(shù)据(jù),目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

  不过,药明(míng)康(kāng)德(合全(quán)药业)、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断,圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者,九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

  与此同(tóng)时,已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

  据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计,目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài),还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期,包括IBI362(信达(dá)生物)、苏(sū)帕(pà)鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)(派格生物(wù))、艾本(běn)那(nà)肽(常山生化)等;GX-G6(石药集(jí)团(tuán)),ecnoglutide(先为(wèi)达生物)、HR170331(恒瑞医药(yào))、TTP273(中美华东)等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

  司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年到期,九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài),另一占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期,华东(dōng)医药,翰宇医药(yào),通化东宝已提交上市申请,其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

  该分(fēn)析师表示,GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔,经过初(chū)步推算,GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币,GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

  ▌存在滥用风险

  据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì),不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥,甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤,而且安(ān)全无副(fù)作用,任何人都可以用(yòng)。

  司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇?

  从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看,需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

  BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2(体重单(dān)位:千克;身高单位:米),也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm,体重须在154斤以(yǐ)上,身高170cm,体重必须在173斤以(yǐ)上,以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字,但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症,才可以尝试用此药(yào)。

  显然,此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún),并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

  在国(guó)内社交平台上,已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用,十分常见的有恶心(xīn)、腹泻,呕吐等,这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

  事实上,去年以来,就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声(shēng),提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

  北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称,司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药,医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng),经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药,不能盲(máng)目(mù)使用,一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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