《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅冰箱1到5哪个最冷，冰箱1最冷还是5最冷助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg冰箱1到5哪个最冷，冰箱1最冷还是5最冷/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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