《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(y建军是哪一年òng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副(fù建军是哪一年)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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