《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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