《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(泽连斯基身高是多少 泽连斯基有政治头脑吗-height: 24px;'>泽连斯基身高是多少 泽连斯基有政治头脑吗zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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