《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局不羡鸳鸯不羡仙下一句，不羡鸳鸯不羡仙,只羡白发苍苍有人牵(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等不羡鸳鸯不羡仙下一句，不羡鸳鸯不羡仙,只羡白发苍苍有人牵(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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