《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂比玉皇大帝还大的是谁，比玉皇大帝还厉害的是谁量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)比玉皇大帝还大的是谁，比玉皇大帝还厉害的是谁首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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