《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格敬请届时光临是什么意思，万望届时光临是什么意思鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)敬请届时光临是什么意思，万望届时光临是什么意思高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(敬请届时光临是什么意思，万望届时光临是什么意思fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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