《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(g碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗ōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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