《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）merry什么意思 merry是彩虹社的吗等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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