《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)定语中心语是什么意思，连接状语和中心语是什么意思药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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