《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)10克是几两有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(s10克是几两hī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药10克是几两适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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