《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(s赓续前行是什么意思，赓续前进的意思ī)美格鲁肽2021年(niá赓续前行是什么意思，赓续前进的意思n)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì赓续前行是什么意思，赓续前进的意思)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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