《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，感应电流公式3个公式推导，感应电流公式3个公式图解该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（感应电流公式3个公式推导，感应电流公式3个公式图解鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超感应电流公式3个公式推导，感应电流公式3个公式图解适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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