《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物得物上的东西是正品吗，得物上的东西是新的还是二手正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)得物上的东西是正品吗，得物上的东西是新的还是二手格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，得物上的东西是正品吗，得物上的东西是新的还是二手>GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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