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西气东输的起点与终点,西气东输的起止点是哪里?

西气东输的起点与终点,西气东输的起止点是哪里? 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科(kē)创板日报》6月3日讯(编(biān)辑 宋子乔)司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

  6月3日(rì),诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症:作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

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  此前,诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

  ▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

  司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1(GLP-1)受体激(jī)动剂,本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药,但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用,其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽,但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同,专攻(gōng)减肥适应症。

  值得(dé)一(yī)提(tí)的是,去(qù)年10月,特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示,除了(le)禁食(shí),Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖,但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

  国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu),但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

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西气东输的起点与终点,西气东输的起止点是哪里? align="center">某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

  然而,在(zài)社(shè)交平台上,司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红,国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重,基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái),司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千元,上(shàng)游多肽类原料药涨价。

  《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”,搜出了许多售卖该产品(pǐn)(诺(nuò)和泰)的(de)商家,该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu),3ml在1000元左右,普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格(gé)分别为:1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支,3ml规格的(de)813.968元/支)。

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  ▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

  司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后,国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)

  1月份,诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日,该公(gōng)司股价20cm涨停,同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

  据CDE官网数据(jù),目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

  不过,药明康德(合全(quán)药(yào)业)、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断,圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者,九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

  与此同时,已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

  据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计,目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外,还有6款药物进展较快处于临床III期,包括IBI362(信达生(shēng)物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(鸿运华宁(níng))、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(派格(gé)生物)、艾本那肽(常山(shān)生化)等;GX-G6(石药集(jí)团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华东)等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

  司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期,九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外,另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期,华(huá)东医(yī)药,翰宇医药,通化东宝已提交上市申(shēn)请,其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

  该分析师表(biǎo)示,GLP-1药物市(shì)场前景广阔,经过初步推算(suàn),GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币,GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

  ▌存在滥用风险

  据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次,不节食不运动就能快速减肥,甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤,而(ér)且安全无副作(zuò)用,任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

  司美格鲁肽果真如此神奇?

  从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看(kàn),需要是(shì)初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

  BMI=体重÷身(shēn)高2(体重单位(wèi):千克;身高单位:米),也就是说假如你身高160cm,体重须在154斤以上,身(shēn)高170cm,体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上,以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字(zì),但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症,才可以尝试用(yòng)此药。

  显然,此药适用于过度肥(féi)胖人群,并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

  在(zài)国内社(shè)交平台上,已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用,十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻,呕(ǒu)吐等,这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

  事实上,去年以(yǐ)来,就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声,提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”西气东输的起点与终点,西气东输的起止点是哪里?“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

  北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称,司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào),医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症,经过评估之后(hòu)才能给开处方药,不能盲目使用,一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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