《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思 src="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" wid两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思th="560">

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思