《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报(bào)的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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