《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(1页是一面还是两面啊，1页是一张还是一面shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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