《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)热情款待和盛情款待的意思区别，怎么表达感谢别人请吃饭的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药热情款待和盛情款待的意思区别，怎么表达感谢别人请吃饭，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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