《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。1h等于多长时间怎么算，1h等于多少时间p>

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药1h等于多长时间怎么算，1h等于多少时间>。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用。