《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(一天一瓶可乐算过量吗，可乐建议几天喝一次nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)一天一瓶可乐算过量吗，可乐建议几天喝一次因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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