《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)裱起来了是什么意思网络用语，裱是什么意思，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。裱起来了是什么意思网络用语，裱是什么意思>

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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